2026년 AI기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원사업 기업지원 공고(미국 FDA or 유럽 MDR 임상시험 지원)

AI 기반 슬립테크(수면질환·수면장애의 진단·치료·검사·예방) 분야 의료기기 기업이 미국 FDA 또는 유럽 CE 마킹을 획득할 수 있도록 해외 임상시험을 지원하는 사업이다. 임상시험계획서 개발·사전검토·승인 등 준비 및 수행 과정을 컨설팅하고 비용 일부를 지원한다.

지원 내용

해외 임상시험 준비 및 수행 지원(임상시험계획서 개발 및 사전검토·승인 등), 해외 임상시험 수행 비용 일부 지원, 필요 시 국내·외 임상시험 CRO 연계 지원

신청 자격

AI기반 슬립테크 의료기기 분야 제조 및 연구개발 중소기업(의료기기, 체외진단의료기기, 디지털의료기기 해당 기업)

접수 기간

09.13 ~ 09.28(2026.09.13 ~ 2026.09.28)

신청 방법

온라인 접수(바이오사업관리시스템)

문의

삼성서울병원 의공학연구센터 sungjun86.hong@samsung.com

분류

기업지원사업

게시일

2026-09-13